Кабмин скажет «нет» импортным лекарствам

В своем новом законопроекте Кабинет Министров предлагает Верховной Раде ввести лицензирование импорта лекарств. Согласно данному законопроекту, действующее правительство предлагает парламенту разрешить импорт только для зарегистрированных в Украине лекарственных средств при наличии сертификата качества серии. Данный сертификат выдается только производителям, срок годности которых составляет не менее года. Данный законопроект направлен на регулирование ситуации с неконтролируемым злоупотреблением лекарственными средствами малолетними лицами.

В пояснительной записке указано, что внесение данных изменений предусмотрено с целью приведения законодательства Украины в соответствие с требованиями Всемирной торговой организации, директивами и другими документами европейского сообщества, рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, которые применяются в международной практике.

Стоит отметить, что в Европейском Союзе уже действует четкая система регулирования деятельности по импорту лекарственных средств. Эта отечественная миссия возложена на регуляторные органы, которые действуют в соответствии с требованиями европейского законодательства.

В свою очередь, Государственная служба Украины по лекарственным средствам хочет запретить продажу лекарств детям, которые еще не достигли 14-летнего возраста. Таким образом, ведомство внесет изменения в приказ Министерства здравоохранения от 31 октября 2011 года 723 «Об утверждении лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами».